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INSIEME SENZA CONFINI
AL FIANCO DELLE FARMACIE E DEI PAZIENTI
CHI SIAMO
SM Pharma S.r.l è un'azienda che aspira ad essere leader nel settore dell'importazione parallela di farmaci, impegnandosi a fornire prodotti di alta qualità al prezzo più competitivo.
La nostra rete di professionisti, i solidi rapporti con i fornitori esteri e la passione per l'innovazione ci consentono di essere sempre al passo con i tempi e di guardare al futuro con determinazione e fiducia.
L 'obiettivo principale dell'azienda è di offrire farmaci di alta qualità a prezzi accessibili ai pazienti, migliorandone la disponibilità nel mercato nazionale.
L'IMPORTAZIONE PARALLELA
All'interno dell'Unione Europea è garantita la libera circolazione delle merci tra i Paesi membri, che trae origine dagli articoli da 28 a 37 del Trattato sul Funzionamento dell'Unione Europea. Questo principio cardine dell’Europa Unita è previsto anche per i farmaci, ai quali però è richiesta un'autorizzazione aggiuntiva da parte delle autorità preposte nel paese di importazione. In Italia è affidata all'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e all'EMA (European Medicines Agency). La normativa prevede che i farmaci importati siano della stessa qualità e sicurezza di quelli commercializzati in Italia, e che siano assegnati alla stessa classe di rimborsabilità e fornitura, con lo stesso prezzo al pubblico e di rimborso del farmaco gemello già commercializzato nel paese.
COME OPERIAMO
PRIMA FASE
Analisi del mercato estero per selezionare attraverso uno studio dei costi e delle rotazioni dei farmaci nel mercato Italia, i prodotti per cui richiedere AIP (Autorizzazione all’importazione parallela).
SECONDA FASE
Studio e verifica delle corrispondenze tra i due medicinali Traduzione dei fogli illustrativi e delle informazioni fornite dai titolari Realizzazione delle grafiche esterne e interne del prodotto che verrà immesso sul mercato italiano.
Preparazione e presentazione della domanda alle autorità preposte, come l'AIFA e l'EMA. Questa fase è di cruciale importanza per garantire l'identità dei farmaci e ottenere l'autorizzazione necessaria per immettere in commercio il prodotto selezionato.
TERZA FASE
Riconfezionamento del medicinale estero nelle confezioni autorizzate in lingua italiana. Grazie a collaborazioni con officine autorizzate dall'AIFA e che operano in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP), l'azienda riconfeziona i farmaci garantendo la qualità e la sicurezza per il consumatore finale. Seguirà l’ultima fase che consiste nell’immissione in commercio del medicinale autorizzato e riconfezionato tramite una fitta linea di canali come grossisti e farmacie. Questo passaggio garantisce che i farmaci raggiungano rapidamente i consumatori finali attraverso una rete distributiva affidabile.
I NOSTRI PRODOTTI
CIPROXIN
500 MG COMPRESSE RIVESTITE - 6 COMPRESSE
AIC: 050278011
DIOSMECTAL
3G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE - 30 BUSTINE
AIC: 047136015
NUROFEN FEBBRE E DOLORE BB
100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSSTO ARANCIA
AIC: 049944010
BRUFEN
400 MG COMPRESSE RIVESTITE - 30 COMPRESSE
AIC: 050198011
FARMACOVIGILANZA
La farmacovigilanza svolge un ruolo vitale nella sicurezza dei farmaci. Attraverso il monitoraggio e l'analisi degli effetti indesiderati, identifica potenziali rischi e tendenze. Ciò permette di intervenire tempestivamente per garantire trattamenti sicuri ed efficaci.
La segnalazione delle reazioni avverse è essenziale per garantire la sicurezza dei pazienti. Fornisce informazioni preziose per identificare rischi e tendenze, adottare misure preventive e migliorare la gestione della sicurezza dei farmaci. Coinvolgendo professionisti sanitari, pazienti e industria farmaceutica, si promuove la responsabilità condivisa e si prevedono danni futuri.
Le segnalazioni di reazione avverse possono essere effettuate anche direttamente dal cittadino, seguendo gli appositi moduli AIFA
SM PHARMA SRL
SOCIAL
SEDE LEGALE
Parallel Import
Via Santa Maria Segreta
Milano
20123
Italia
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